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关于6月举办“保健食品申报注册备案暨特医食品应用与发展”
2017-5-23 9:25:10

 

关于举办“保健食品申报注册备案暨特医食品应用与发展”

高级研修班的通知

各有关单位:

    保健食品和特医食品是我国大健康产业的重要组成部分,国家食品药品监督管理总局相继出台《保健食品注册与备案管理办法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及一系列配套文件,为保健食品、特医食品加强质量安全监管,规范注册(备案)管理工作,督促企业落实主体责任提供了法律依据,有利于整肃保健食品行业乱象,也有利于帮助消费者科学选择、理性消费保健食品。

   为使各相关单位及时正确理解相关法规,厘清最新政策法规变更要求,提高保健食品、特医食品的研发水平,明确产品的申报注册、技术审评的操作要点,解决申报过程中遇到的核心问题,中国药文化研究会药食同源产业分会于20176月下旬在北京举办“保健食品申报注册备案暨特医食品应用与发展高级研修班”。

本次会议将邀请业界经验丰富的保健食品法规、研发、工艺、配方、审评等相关领域的知名专家到会,就关键问题进行主题演讲、剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,专业有效的咨询服务。

会议内容详见附件

                       中国药文化研究会药食同源产业分会

二〇一七年五月五日

附件:

一、组织机构:

主办单位:中国药文化研究会药食同源产业分会

承办单位:北京众信嘉华信息咨询有限公司

支持单位:北京寿茂集团

媒体支持:中国医药文化网、保健时报、《中医药与亚健康》杂志

二、时间地点:

时间:2017623-25(23日全天报到)

地点:北京京东宾馆(东城区海运仓胡同1号,总参一所)

三、参会对象:

1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构

2、保健食品及中药饮片等企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;其他有关人员等。

四、拟邀会议嘉宾(排名不分先后)

    宾:中国保健协会副理事长

原国家食品药品监督管理局保健食品审评中心主任:黄建生

报告主题:保健食品注册审评新模式、研发与产品技术要求  

报告大纲:

1、注册申报与技术审评新模式;

2、保健食品工艺研究;

3、产品研发报告及技术研究要求与制订;

4、保健食品研发生产工艺确定流程;

5、常见工艺问题分析;

    宾:江西中医药大学中药学院教授

国家食品药品监督管理局保化司专家组成员:熊学敏

报告主题:保健食品立项研发报告要求、研发注意事项  

报告大纲:

1、立项研发思路、功能筛选及其依据

2、产品研制预期效果评估    

3、保健食品研发报告编写

4、研制保健食品应考虑的要素

5、保健食品功能试验技术与常见问题分析

    宾:西安力邦临床营养股份有限公司

营养科技研发中心研发总监:杨宏

报告主题:保健食品功能学评价

报告大纲:

1、保健食品功能检验方法;

2、各功能试验的结果判定;

3、新规下各功能试验审评要点;

4、功能评价时需考虑因素;

5、功能性检验与评价中常见的问题;

6、新政下保健食品功能性检验与评价的变化;

    宾:北京大学公共卫生学院教授、博士生导师。

国家食药总局保健食品评委会和安全委员会委员、

保健食品和新食品原料审评专家:李可基

报告主题:保健食品注册申报、审评相关问题及案例分析

报告大纲

1、复审及不予注册的要求和依据、现场核查要求

2、产品标签、配方、工艺、安全等方面的审评要求

3、保健食品卫生学、毒理学技术审评和稳定性研究

4、保健食品备案材料审核、备案监督管理

5、保健食品申报一致性原则  

6、保健食品审评案例分析及应对措施

    宾:北京中医药大学教授、

中药类保健食品研究资深专家 王林元

报告主题:中药类保健食品的开发和风险控制

报告大纲:

1、中药类保健食品概念特点及相关动态;

2、保健食品政策走向及关注的热点;

3、中药类保健食品研发原则和核心要求;

4、中药类保健食品注册申报要求要点;

5、中药类研究申报阶段关键点分析和风险控制;

6、中药类保健食品的经营管理相关问题;

    宾:国家食药总局保健食品评审专家、

南京医科大学教授 蔡云清

报告主题:保健食品研发思路与实践探讨

报告大纲:

A保健食品的概念;

B国内外保健食品状况;

C我国保健食品注册状况分析;

D保健食品研发及关注的问题:

1、了解我国保健食品的相关法规(申请注册要求和程序);

2、市场调研(拟研发何种功能的保健食品);

3、产品研发的目的和依据(产品研发报告);

4、配方和功效成分研究;

5、保健功能评价;

6、安全性评价;

7、生产工艺;

8、产品名称与标签说明书;

E保健食品发展趋势;

1、新功能的开发;

2、未来研发重点与方向;

3、保健食品产业发展前景;

        宾:协和医院肠内肠外营养科副主任医师,

特殊医用食品临床应用专家、特殊医用食品标准制定人陈 伟

报告主题:特殊医用食品临床应用及发展前景

报告大纲:

1、中国特殊医学用途配方食品最新政策解读

2、国外特殊医学用途配方食品的发展状况及对中国的借鉴

3、特殊医学用途配方食品的发展前景

五、会议费用:

(一)会务费2600/人;中国药文化研究会会员及中国药文化研究会药食同源产业分会会员1800/人;会务费包括:场地、研讨、资料及学习期间午餐费。食宿统一安排,费用自理。

(二)本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与客服联系。

六、联系方法:

联 系 人:张老师     手机: 18611892364

电话/传真:010-56030833

    箱:yaowenhua010@126.com.com

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